В этом разделе представлены стандарты примесей и продуктов распада (degradation products) действующих веществ: индивидуальные стандарты, многокомпонентные смеси и наборы для анализа связанных примесей. Они используются для разработки и валидации методик контроля примесей, стабильностных исследований и расширенного контроля качества.
Здесь вы можете подобрать стандарты под конкретные API и фармакопейные требования.
Если нужного товара нет на сайте — направьте запрос: поставим и согласуем условия
Ответим в течении 1 часа в рабочее время
Нажимая кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Мы поставляем стандарты примесей и продуктов распада брендов: LGC, Cerilliant, специализированные поставщики стандартов примесей и продуктов распада, а также фармакопейные источники, где это применимо.
Дополнительно:
Стандарты примесей и продуктов распада необходимы для количественного и качественного контроля связанных примесей в лекарственных субстанциях и готовых лекарственных формах. Они используются при разработке и валидации методик, стабильностных и стресс-исследованиях, а также при расследовании отклонений и жалоб. Без корректно подобранных стандартов примесей невозможно полноценно оценить профиль чистоты API и готового продукта.
Для критичных и количественно контролируемых примесей обычно требуются индивидуальные стандарты. Для менее значимых примесей возможно использование суммарных подходов или структурно близких аналогов. Мы поможем определить приоритеты.
В некоторых случаях возможно привлечение партнёров для индивидуального синтеза или использование альтернативных подходов, согласованных с отделом качества и регуляторами. Мы подскажем возможные варианты.
Да, изменение процесса может повлиять на профиль примесей. Рекомендуется пересмотреть набор стандартов, методики и предельные значения.
Да. По API, формуле и плану исследований мы предложим набор стандартов для ключевых продуктов распада и связанных примесей.
Мы ответим в течение 30-60 минут (в рабочее время)
Нажимая кнопку «Отправить запрос», Вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Отправьте запрос — мы ответим в течение 1 часа в рабочее время
Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Отправьте запрос — мы ответим в течение 30-60 минут в рабочее время
Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
