Стандарты для хроматографии

В этом разделе представлены хроматографические стандарты и эталонные смеси для ВЭЖХ и ГХ: индивидуальные вещества, многокомпонентные смеси, калибровочные и контрольные наборы.

Ассортимент ориентирован на фармацевтический контроль качества, валидацию методик, стабильностные исследования, а также экологический и пищевой анализ. Здесь вы можете подобрать стандарты под конкретные фармакопейные, регуляторные и внутренние методики.

Фокус на фармконтроле и регуляторных требованиях
Подбираем стандарты под фармакопейные, регламентированные и валидированные методики с учётом требований к документации
Широкий выбор форматов и брендов
Предлагаем стандарты и смеси от разных производителей, подбираем аналоги и эквиваленты при недоступности конкретного бренда
Поддержка валидации и контроля стабильности
Помогаем сформировать наборы стандартов для валидации методик, контроля стабильности и регулярного мониторинга качества

КАТАЛОГ Стандартов и эталонов для хроматографии

Бренды

Мы расширяем каталог позициями партнёров

Если нужного товара нет на сайте — направьте запрос: поставим и согласуем условия

Не нашли — свяжитесь с нами

Ответим в течении 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Бренды-производители Стандартов и эталонов для хроматографии

А-ФАРМА поставляет хроматографические стандарты и смеси от ведущих мировых производителей, обеспечивая прослеживаемость, качество и соответствие требованиям регуляторов:

  • LGC
  • Sigma-Aldrich / Supelco
  • Dr. Ehrenstorfer
  • Cerilliant
  • другие производители хроматографических стандартов

 

Дополнительные:

  • опыт комплектования наборов стандартов для фармпроизводств и контрактных лабораторий;
  • помощь в подготовке документации для аудитов и инспекций;
  • рекомендации по выбору уровня прослеживаемости и типов стандартов для конкретных задач.

Роль хроматографических стандартов в валидации и контроле качества

Стандарты для хроматографии — основа для калибровки, валидации и регулярного контроля аналитических методик. С их помощью проверяют линейность, точность, пределы обнаружения и количественного определения, воспроизводимость и стабильность системы. Без корректно подобранных стандартов сложно гарантировать прослеживаемость результатов, соответствие требованиям регуляторов и уверенность в принятых решениях по качеству продукции.

Основные типы хроматографических стандартов

  • индивидуальные стандарты чистых веществ для построения калибровок и идентификации;
  • многокомпонентные калибровочные смеси для групповых и скрининговых методик;
  • SST-наборы (system suitability test) для проверки пригодности системы перед серийным анализом;
  • контрольные смеси для регулярной оценки стабильности методик и оборудования;
  • специализированные стандарты под конкретные классы соединений (остаточные растворители, ПАУ, пестициды и др.).

Как выбрать стандарты под хроматографическую методику

  • ориентироваться на требования фармакопеи, руководств и валидированной документации;
  • определить, нужны ли индивидуальные стандарты, многокомпонентные смеси или готовые SST-наборы;
  • учесть уровень прослеживаемости, наличие сертификатов анализа и сопроводительной документации;
  • проверить стабильность, условия хранения и срок годности стандартов;
  • продумать логистику и наличие резервных партий, чтобы избежать остановок анализа.

FAQ

Укажите фармакопею, номер монографии и используемый метод (ВЭЖХ/ГХ). Мы подберём необходимые индивидуальные стандарты, смеси или SST-наборы, а также предложим эквиваленты при недоступности отдельных позиций.

SST-наборы не заменяют калибровочные стандарты, они используются для проверки пригодности системы перед анализом серий. Для регуляторно значимых методов наличие SST-тестов часто является обязательным требованием.

Мы подберём аналог с сопоставимой чистотой, сертификатами и уровнем прослеживаемости, а при необходимости предложим альтернативные смеси или комбинации веществ, согласованные с требованиями вашей системы качества.

Да. По статистике потребления и количеству методик мы предложим стратегии закупок, уровни минимального запаса и напоминания о сроках годности, чтобы снижать риск сбоев в работе лаборатории.

Отправить запрос

Мы ответим в течение 30-60 минут (в рабочее время)

Нажимая кнопку «Отправить запрос», Вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Получить коммерческое предложение

Отправьте запрос — мы ответим в течение 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Опишите задачу — мы пожберем решение

Отправьте запрос — мы ответим в течение 30-60  минут в рабочее время

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Получить коммерческое предложение:

Метилбегенат (метил докозаноат)
Стандарты для хроматографии

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Запросить товары Стандарты для хроматографии

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

КАТАЛОГ

Бренды