Вторичные стандарты

В этом разделе представлены вторичные стандарты, приготовленные и аттестованные на основе первичных эталонов и CRM. Они используются для рутинных калибровок, контроля качества и регулярной работы валидированных методик, когда применение первичных стандартов ежедневно экономически и организационно нецелесообразно.

Здесь вы можете подобрать вторичные стандарты под фармацевтический, химический и экологический анализ.

Учёт вашей системы качества
Помогаем встроить вторичные стандарты в существующие SOP и регламенты валидации и перекалибровки
Связка с первичными эталонами и CRM
Рекомендуем, на каких первичных стандартах базировать вторичные, и как документировать прослеживаемость
Оптимизация затрат без потери качества
Снижаем расход дорогих эталонов, сохраняя требования к точности и воспроизводимости измерени

КАТАЛОГ Вторичных стандартов для аналитических методик

Все бренды
Бренды
Категории товаров

Мы расширяем каталог позициями партнёров

Если нужного товара нет на сайте — направьте запрос: поставим и согласуем условия

Не нашли — свяжитесь с нами

Ответим в течении 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Бренды-производители Вторичных стандартов для аналитических методик

В А-ФАРМА доступны как готовые вторичные стандарты от производителей, так и решения на основе выбранных первичных стандартов и CRM.

Дополнительно:

  • помощь в выборе моделей применения вторичных стандартов;
  • опыт внедрения на GMP-площадках и в аккредитованных лабораториях;
  • рекомендации по учёту, маркировке и хранению.

Роль вторичных стандартов в рутинном контроле качеств

Вторичные стандарты позволяют разгрузить использование первичных эталонов и CRM в повседневной работе лаборатории. Они применяются для регулярных калибровок и контроля методик, тогда как первичные стандарты остаются «опорной точкой» для периодической проверки правильности. Такой подход снижает стоимость анализа и расход дефицитных стандартов, сохраняя требуемый уровень прослеживаемости и доверия к результатам.

Основные области применения вторичных стандартов

  • рутинные калибровки в хроматографии и спектроскопии;
  • ежедневный контроль качества и контрольные карты;
  • проверки стабильности методики между пересмотрами;
  • поддержка валидации при незначительных изменениях условий анализа;
  • обучение персонала и отработка процедур без расхода дорогих эталонов.

Как грамотно внедрить вторичные стандарты

  • определить, какие методики можно перевести на работу с вторичными стандартами;
  • зафиксировать связь вторичных стандартов с первичными эталонами в документации;
  • разработать регламент периодической перекалибровки вторичных стандартов по первичным;
  • вести учёт партий, сроков годности и истории аттестации;
  • обучить персонал отличать уровни стандартов и корректно работать с ними.

FAQ

Первичный стандарт или CRM — «верхний уровень» с прослеживаемостью и сертифицированными характеристиками. Вторичный стандарт аттестуется по отношению к нему и используется для рутинной работы, чтобы не расходовать первичный эталон каждый день.

Для регуляторно значимых методик важно иметь опору на первичные эталоны и/или CRM. Вторичные стандарты должны быть к ним привязаны. Мы поможем выстроить такую связку.

Зависит от стабильности вещества, условий хранения и требований вашей системы качества. Обычно устанавливают периодическую проверку по первичному эталону. Мы поможем предложить разумный интервал.

Да. Мы подскажем, какие параметры и ссылки на первичные стандарты важно зафиксировать, чтобы выдержать аудит или инспекцию.

Отправить запрос

Мы ответим в течение 30-60 минут (в рабочее время)

Нажимая кнопку «Отправить запрос», Вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Получить коммерческое предложение

Отправьте запрос — мы ответим в течение 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Опишите задачу — мы пожберем решение

Отправьте запрос — мы ответим в течение 30-60  минут в рабочее время

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Получить коммерческое предложение:

Калибровочный контроль для биохимических анализов.
Вторичные стандарты

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Запросить товары Вторичные стандарты

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

КАТАЛОГ

Бренды