Стандарты и референтные материалы (QC)

Раздел объединяет фармакопейные стандарты, CRM, вторичные стандарты, калибровочные растворы и фиксаналы для аналитического контроля и фарм-QC.

А-ФАРМА помогает построить единый контур стандартов под фармакопеи, методики и регуляторные требования, с устойчивой логистикой и прозрачной документацией.

Фокус на QC

Закрываем весь спектр стандартов для фармконтроля и аналитики

Регуляторная корректность

Учитываем фармакопеи, требования GMP/GLP и аудиторские ожидания инспекций

Подбор эквивалентов

Находим аналоги между брендами, сохраняем методики и спецификации

КАТАЛОГ Стандартов и референтных материалов

Мы расширяем каталог позициями партнёров

Если нужного товара нет на сайте — направьте запрос: поставим и согласуем условия

Не нашли — свяжитесь с нами

Ответим в течении 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Бренды-производители Стандартов и референтных материалов

Мы поставляем стандарты и референтные материалы ведущих мировых производителей.

Роль стандартов в системе QC

Стандарты и референтные материалы — основа доказуемого контроля качества. Они обеспечивают:

прослеживаемость результатов до международных и фармакопейных эталонов;
корректность калибровки и валидации аналитических методик;
сопоставимость результатов между площадками и лабораториями;
соответствие требованиям GMP, фармакопей и инспектирующих органов.

Решения по ключевым направлениям

Чтобы закрыть основные потребности QC-лабораторий и аналитических центров, раздел включает:

Фармакопейные стандарты: официальные эталоны USP, Ph. Eur., BP, ГОСТ для API, примесей и SST.
CRM и стандартные образцы: сертифицированные растворы и смеси для хроматографии, ICP, экотестов.
Вторичные стандарты: стандарты производителей (LGC, TRC и др.) для замены/дополнения фармакопейных.
Калибровочные растворы: готовые стандарты pH, TOC, COD и других параметров.
Фиксаналы: стандарт-титры для точного и воспроизводимого объемного анализа.

Фармакопеи, документация и соответствие

При подборе стандартов мы учитываем:

целевую фармакопею (USP, Ph. Eur., BP, ГФ и др.);
необходимость официальных RS/CRS или допустимость вторичных стандартов;
наличие CoA, паспортов качества, ISO-сертификации и трассируемости;
требования к упаковке, срокам годности и условиям хранения;
подготовку пакета документов под аудиты и регистрационные досье.

Отправьте запрос

Мы ответим в течение 30-60 минут (в рабочее время)

Нажимая кнопку «Отправить запрос», Вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Получите персональное предложение

Отправьте запрос — мы ответим в течение 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Опишите задачу — мы найдём решение

Отправьте запрос — мы ответим в течение 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

ЗАпрос товара:

Стандарты и референтные материалы (QC)

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Запрос товаров Стандарты и референтные материалы (QC)

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Бренды

Стандарты и референтные материалы (QC)

Категории

КАТАЛОГ Стандартов и референтных материалов

Мы расширяем каталог позициями партнёров

Не нашли — свяжитесь с нами

Бренды-производители Стандартов и референтных материалов

Роль стандартов в системе QC

Решения по ключевым направлениям

Фармакопеи, документация и соответствие

FAQ