Фильтрация и очистка (GMP)

В этом разделе представлены решения для процессной фильтрации и очистки в соответствии с требованиями GMP: предварительные и стерилизующие фильтры, глубинные и мембранные элементы, вирусные фильтры, одноразовые фильтрационные скиды и системы для очистки технологических сред.

Оборудование и расходные материалы ориентированы на фармацевтические производства, биотех и стерильные участки.

Смотрим на фильтрацию в контексте всего процесса
Подбираем каскады фильтров под сырьё, промежуточные и финальные продукты с учётом upstream и downstream
GMP-фокус и регуляторные требования
Учитываем валидационные пакеты, данные по удержанию, экстрагируемым веществам и совместимости.
Оптимизация номенклатуры и затрат
Помогаем сократить число типоразмеров и марок фильтров без потери качества и надёжности

КАТАЛОГ Решений Фильтрации и очистки (GMP-решения)

Бренды

Мы расширяем каталог позициями партнёров

Если нужного товара нет на сайте — направьте запрос: поставим и согласуем условия

Не нашли — свяжитесь с нами

Ответим в течении 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Бренды-производители Решений Фильтрации и очистки (GMP-решения)

А-ФАРМА поставляет фильтрационные решения от ведущих производителей глубинных, мембранных и вирусных фильтров и одноразовых систем.

Мы обеспечиваем:

  • поддержку валидации и подбор фильтров под регуляторные требования;
  • помощь в переходе на альтернативные решения;
  • сопровождение проектов модернизации фильтрационных схем.

Роль фильтрации в системе очистки по GMP

Фильтрация — обязательный элемент контуров подготовки воды, сырья, буферов, промежуточных и финальных продуктов. Правильное сочетание предварительных, защитных, стерилизующих и вирусных фильтров позволяет обеспечить соответствие спецификациям по частицам и бионагрузке, защитить оборудование и хроматографические смолы, снизить риск отклонений и рекламаций.

Основные решения для фильтрации и очистки

  • предварительные и глубинные фильтры для удаления механических примесей;
  • мембранные фильтры для стерилизующей фильтрации растворов и сред;
  • вирусные фильтры для биопрепаратов;
  • одноразовые фильтрационные сборки и манифольды;
  • корпуса и системы с возможностью SIP/CIP и интеграции в скиды.

Как подобрать фильтрационную схему под процесс

При проектировании учитывайте:

  • характеристику сырья и продукта (вязкость, загрязнённость, чувствительность);
  • требуемый уровень удержания (микробиология, частицы, вирусы);
  • объёмы и время цикла, допустимые перепады давления;
  • регуляторные требования к материалам, экстрагируемым веществам и валидации;
  • стратегию смены и регенерации фильтров, требования к traceability.

FAQ

Исходим из типа продукта, бионагрузки и требований метода. По текущим данным и валидации подберём материал мембраны и пористость с запасом по безопасности.

В большинстве схем — да, для защиты вирусного фильтра от частиц и коллоидов. Мы предложим каскад предфильтрации.

Да. Оценим текущие узкие места, частоту замен, отклонения и предложим варианты оптимизации.

Часто это даёт выигрыш по времени и снижает риск ошибок. Мы рассчитаем целесообразность перехода для ваших объёмов и процессов.

Отправить запрос

Мы ответим в течение 30-60 минут (в рабочее время)

Нажимая кнопку «Отправить запрос», Вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Получить коммерческое предложение

Отправьте запрос — мы ответим в течение 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Опишите задачу — мы пожберем решение

Отправьте запрос — мы ответим в течение 30-60  минут в рабочее время

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Получить коммерческое предложение:

Срез-кассета SG Sartorius Sartocon PESU 50 кДа
Фильтрация и очистка (GMP)

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Запросить товары Фильтрация и очистка (GMP)

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

КАТАЛОГ

Бренды