Контроль производственной среды

В этом разделе представлены решения для мониторинга чистоты воздуха и поверхностей, микробиологического контроля, измерения частиц, давления, температуры и влажности в чистых помещениях и производственных зонах.

Оборудование и расходные материалы помогают поддерживать классы чистоты, контролировать состояние среды и соответствовать требованиям GMP и санитарных регламентов.

Фокус на регуляторике и аудитах
Подбираем решения с учётом требований GMP, Annex 1, СанПиН и внутренних стандартов
Комплексный мониторинг, а не разрозненные приборы
Помогаем связать онлайн-мониторинг, периодический контроль и отбор проб в единую систему
Поддержка внедрения и интерпретации данных
Консультируем по размещению точек, настройке порогов и работе с отчётами

КАТАЛОГ Оборудования Контроля производственной среды и чистых помещений

Бренды

Мы расширяем каталог позициями партнёров

Если нужного товара нет на сайте — направьте запрос: поставим и согласуем условия

Не нашли — свяжитесь с нами

Ответим в течении 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Бренды-производители Оборудования Контроля производственной среды и чистых помещений

А-ФАРМА поставляет оборудование и расходные материалы для контроля производственной среды от производителей приборов мониторинга частиц, микробиологии и инженерных систем.

Мы обеспечиваем:

  • поддержку при проектировании и расширении чистых помещений;
  • помощь в выборе приборов с учётом сервисной поддержки;
  • сопровождение проектов по приведению системы контроля среды к требованиям GMP и Annex 1.

Значение контроля производственной среды в фармпроизводстве

Контроль производственной среды — основа безопасности и качества стерильных и нестерильных лекарственных средств. Непрерывный и периодический мониторинг воздуха, поверхностей и технологических зон позволяет вовремя выявлять отклонения, управлять рисками контаминации и успешно проходить инспекции. Система контроля должна быть не точечной, а сквозной — от чистых помещений до вспомогательных зон.

Основные решения для контроля производственной среды

  • счётчики частиц для непрерывного мониторинга и периодических измерений;
  • микробиологические воздушные самплеры и осадочные чашки;
  • наборы для смывов с поверхностей и оборудования;
  • датчики дифференциального давления, температуры и влажности;
  • системы сбора, хранения и анализа данных мониторинга.

Как выстроить систему мониторинга среды

  • карту чистых помещений и критические зоны (A/B/C/D, фоновые помещения);
  • требования к частоте измерений и списку контролируемых параметров;
  • необходимость онлайн-мониторинга vs периодических измерений;
  • интеграцию с BMS/EMS, LIMS и системой качества;
  • процедуры реагирования на отклонения и работу с трендами.

FAQ

С анализа зон, потоков людей/материалов и требований регуляторов. Мы поможем разработать концепцию мониторинга и подобрать оборудование.

Для критических зон и классов чистоты онлайн-мониторинг часто обязателен. Поможем сбалансировать постоянный и периодический контроль.

Исходим из потоков, рисков и регуляторных рекомендаций. Предложим карту точек с обоснованием.

Да. Рассмотрим варианты передачи данных в EMS/BMS, LIMS и отчётные формы, чтобы контроль среды стал частью управляемой системы.

Отправить запрос

Мы ответим в течение 30-60 минут (в рабочее время)

Нажимая кнопку «Отправить запрос», Вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Получить коммерческое предложение

Отправьте запрос — мы ответим в течение 1 часа в рабочее время

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Опишите задачу — мы подберем решение

Отправьте запрос — мы ответим в течение 30-60  минут в рабочее время

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Получить коммерческое предложение:

Контроль производственной среды

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Запросить товары Контроль производственной среды

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

КАТАЛОГ

Бренды