В этом разделе представлены питательные среды, специально рекомендованные для фармакопейных микробиологических испытаний: тесты на стерильность, общее микробное число, наличие специфических микроорганизмов и др.
Ассортимент охватывает требования ведущих фармакопей (Ph. Eur., USP, ГФ) и применим для контроля сырья, субстанций и готовых лекарственных форм.
Если нужного товара нет на сайте — направьте запрос: поставим и согласуем условия
Ответим в течении 1 часа в рабочее время
Нажимая кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Фармакопейные микробиологические тесты — обязательная часть системы качества лекарственных средств. Питательные среды, используемые в этих тестах, должны соответствовать строго заданным требованиям по составу, ростовым характеристикам и селективности. От их качества зависит достоверность результатов по стерильности, микробной обсемённости и присутствию специфических микроорганизмов, критичных для безопасности препаратов.
Допустимо только при корректно обоснованной и задокументированной эквивалентности, что требует дополнительных исследований. В большинстве случаев проще придерживаться рекомендованных сред.
Да, для фармакопейных тестов ростовые испытания — критический элемент контроля качества. Мы подскажем стандартные схемы и тест-штаммы.
Мы поможем проанализировать действующие методики и подобрать минимальный набор сред, перекрывающий все необходимые тесты.
Да. Мы помогаем структурировать номенклатуру сред, собрать документацию и выстроить аргументацию по выбору.
Мы ответим в течение 30-60 минут (в рабочее время)
Нажимая кнопку «Отправить запрос», Вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Отправьте запрос — мы ответим в течение 1 часа в рабочее время
Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Отправьте запрос — мы ответим в течение 30-60 минут в рабочее время
Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных
