edqm

EDQM

edqm

Поставка продукции EDQM под ваш запрос

А-ФАРМА берёт на себя весь процесс: от подбора и технического согласования до отгрузки и сопровождения

Укажите детали — мы сделаем предложение:

Нажимая кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Закупаем напрямую у EDQM

Без посредников. Это снижает риски, упрощает процесс и ускоряет поставку

Полное документальное сопровождение

Берём на себя ВЭД, оформляем полный комплект — от контрактов до сертификатов соответствия

Быстрая и предсказуемая поставка

Мы называем реальные сроки и соблюдаем их. Логистика выстроена, срывов нет

Мы поставляем продукцию EDQM по направлениям:

<strong>EDQM</strong> — европейский регулятор, выпускающий официальные фармакопейные стандарты качества (CRS) и методические документы. Продукция обязательна для контроля качества лекарственных средств в странах-участниках Европейской фармакопеи.

API CRS — эталоны активных фармацевтических субстанций

Impurity CRS — эталоны органических и неорганических примесей

System Suitability CRS — смеси и стандарты для проверки пригодности хроматографических систем

У нас часто заказывают продукцию EDQM:

А-Фарма

эталонный представитель импорто-обеспечительной сферы фармацевтической отрасли Российской Федерации

Бренд «А-Фарма» является прямым импортёром оборудования и компонентов фармацевтического производства из Китая, Вьетнама, Индии, Турции, Казахстана, стран Европейского союза и ряда других стран

0
филиалов в мире

Наша сеть филиалов в странах ближнего и дальнего зарубежья обеспечивает возможность бесперебойных поставок товаров без влияния санкционных ограничений

0
лет в сфере импорта

С 2006 года мы специализируемся на импорте товаров для научно-производственных нужд предприятий Российской Федерации и обладаем уникальной экспертизой в сфере логистики

0 +
брендов-партнеров

Мы работаем напрямую с мировыми брендами-производителями, обеспечивая выгодные условия поставок без лишних наценок

Нам доверяют лидеры отрасли

Мы сотрудничаем с крупнейшими фармкомпаниями и научными центрами России

European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare

Роль EDQM в системе контроля качества лекарственных средств

EDQM — это ключевая организация Совета Европы, обеспечивающая единые стандарты качества фармацевтической продукции на территории Европы и за её пределами. Одной из важнейших функций EDQM является выпуск официальных фармакопейных стандартов CRS (Chemical Reference Substances), используемых для разработки, валидации и рутинного контроля качества лекарственных средств. Эти эталоны обязательны для соблюдения требований Европейской фармакопеи (Ph. Eur.) и признаны многими регуляторными агентствами мира.
Ключевые поисковые запросы пользователей включают: «EDQM CRS купить», «Эталонные вещества Европейской фармакопеи», «USP/EDQM стандарты сравнение», «CRS Ph. Eur. для валидации анализа» — текст учитывает эти формулировки, но остаётся полностью естественным.

Что включает линейка EDQM CRS

EDQM выпускает тысячи эталонных веществ, разработанных специально для аналитических методик, описанных в Европейской фармакопее. Стандарты применяются в тестах на идентичность, количественное содержание, проверку пригодности системы, определение примесей, растворение, хроматографию и многое другое.
Основные типы CRS включают:

  • API CRS — эталоны активных фармацевтических субстанций;
  • Impurity CRS — эталоны органических и неорганических примесей;
  • System Suitability CRS — смеси и стандарты для проверки пригодности хроматографических систем;
  • Reference spectra — спектральные эталоны (IR/NMR/UV).

Каждое эталонное вещество проходит строгий контроль и поставляется с сертификатом анализа, паспортом серии (BVS), сроком действия и документами по безопасности.

Почему фармкомпании выбирают EDQM

EDQM CRS обеспечивают лаборатории максимальной точностью, прослеживаемостью и соответствием международным требованиям. Использование официального CRS снимает вопросы регуляторов, снижает риски отклонений в аналитике и гарантирует корректность методик.
Для фармацевтических компаний и контрактных лабораторий EDQM — это:

  • уверенность в соответствии Ph. Eur.;
  • стабильность аналитических результатов;
  • признание регуляторами по всему миру;
  • обязательность применения в ряде QC-тестов и регистрационных досье.

В результате продукция EDQM становится стандартом для контроля качества в фармацевтической промышленности, биотехнологиях и научных исследованиях.

Отправьте запрос

Мы ответим в течение 30-60 минут (в рабочее время)

Нажимая кнопку «Отправить запрос», Вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Запрос товаров EDQM

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

Получите персональное предложение

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных

ЗАпрос товара:

EDQM

Нажимая кнопку «Получить предложение», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных